Умершие в Кыргызстане больные не принимали казахстанский противотуберкулезный препарат ФС-1, заявляют создатели лекарства, передает КазТАГ.
«В соответствии с заключениями, сделанными киргизскими врачами, смерть двух пациентов, наступившая в 2014-м и 2016-м годах, наступила вследствие осложнений, вызванных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). В соответствии с международными стандартами исследований лекарственных средств при туберкулезе с МЛУ, все больные принимают стандартное лечение. Из них одна группа больных всегда принимает испытываемый лекарственный препарат, а другая – плацебо, нейтральную субстанцию. Умершие в Кыргызстане больные принимали не ФС-1, а плацебо», - сказал научный руководитель Научного центра противоинфекционных препаратов Марат Кулманов на пресс-конференции во вторник.
Также он отметил, что до 2014 года исследования препарата проходили только в Казахстане, а в 2014 году минздрав Кыргызстана официально разрешил проведение третьей фазы исследований ФС-1 на территории своей страны. По словам М. Кулманова, за 7 лет клинических исследований в них приняло участие около 400 больных, в том числе в Кыргызстане – 70 больных.
«За все время клинических исследований не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного явления при применении ФС-1, смертность составила 0%», - подчеркнул М. Кулманов.
Как сообщалось, в национальном центре фтизиатрии Кыргызстана при испытании казахстанского противотуберкулезного препарата ФС-1 скончались двое пациентов. По данным генпрокуратуры Кыргызской республики, национальным центром фтизиатрии в нарушение требований закона «О лекарственных средствах», без прохождения соответствующей аккредитации, был заключен договор с АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» Казахстана на проведение клинического испытания лекарственного средства ФС-1. В ходе применения препарата на 54 пациентах у 10 из них развились побочные эффекты, два человека скончались. В отношении должностных лиц национального центра фтизиатрии и департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при министерстве здравоохранения было возбуждено уголовное дело по статье «злоупотребление должностным положением» и «служебный подлог» по факту незаконного клинического исследования препарата ФС-1.
Между тем министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова сообщила, что в Казахстане препарат ФС-1 не применяется.
